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股票代码:300206

磁敏免疫分析仪

m16磁敏免疫分析仪

  • 产品简介

导读:
m16磁敏免疫分析系统,由m16磁敏免疫分析仪、电子质控卡、液体质控品、配套检测试剂组成,应用世界先进的生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术。严谨的质量控制体系,为临床提供媲美中心实验室大型仪器的检测结果。提供的检测项目涉及多个疾病领域:心血管疾病、感染性?#23383;ⅰ?#20957;血疾病、肿瘤*等。
(*尚未上市)


产品特点:


新一代、高灵敏度快速诊断产品,引领POCT新潮流
● 拥有多项国际、国内专利
● 诺贝尔获奖技术(GMR),具备单分子检测能力,超高灵敏度
● 多靶标生物芯片,一次完成多项标志物测定
● 智能微流控技术,精准控?#21697;?#24212;过程,结果更可靠
● 无需?#27425;攏?#27979;试卡即取即用
● 加样后,全自动检测过程,无需人工干预
● 专业的研发团队为产品质量提供优质保证
核心技术:



微阵列生物芯片:在一个生物芯片上可实现多个项目的同时检测,并可通过生物芯片上的反应区进行反应过程的实时校准,修正批间差、运输及储存条件变化、测试环境不同所引起的差异,实现灵敏度、精密度的明显提高。



智能微流控:通过仪器内的泵和阀主动控制流体,能够精确控制参与反应的各?#36136;?#21058;的温度、流量、流速、流向、反应时间,测量结果更加真实,系统检测的重复性更好。



纳米磁颗粒:采用纳米磁颗粒标记,清除背景或样本中存在的干扰因素,结合诺贝尔获奖技术——巨磁阻技术(GMR)可实现单个生物分子的检测,极大提高检测的灵敏度,能及时发现患者体内标志物早期变化。



试剂检测原理示意图

较于传统POCT更出色


m16流体控制过程视频


【视频另见附件:m16流体控制过程视频】
磁敏免疫分析采用纳米磁颗粒作为示踪物,利用GMR巨磁阻技术,具有单分子检测的能力。通过检测纳米磁颗粒的数量,确定被测物质的含量,相较于传统的荧光和胶体金POCT,消除了反应介质、样本自身荧光、背景等干扰对检测结果的影响。

新一代磁敏免疫分析采用智能微流控技术,在一张检测卡上实现反应试剂和样本体积、反应时间、温度、液体流速的精准控制,相较于传统POCT方式的不可控样本流速和反应时间,使得检测结果重复性更好、更值得信赖。

磁敏免疫法PK化学发光法
磁敏免疫法无需发光材料及过程参与,系统变因少。
 

检测项目表

指标

临床意义

心肌损伤三项联检(cTnI/Myo/CK-MB
用于评估心梗危重程度。cTnI/Myo/CK-MB三合一的联合检测,可以提高诊断心肌梗死的敏感性和特异性。
肌?#39057;?#30333;IcTnI
提示患心肌梗死风险
超敏肌?#39057;?#30333;Ihs-cTnI*
更早预测并提示患心肌梗死风险
心力衰竭二联卡(cTnI/NT-proBNP
用于评估患心力衰竭风险。cTnI/NT-proBNP两合一的联合检测,可以提高诊断心力衰竭的敏感性和特异性。
N-B型钠尿肽原(NT-proBNP
提示患心力衰竭风险,心衰患者的危险程度分级
心型脂肪酸结?#31995;?#30333;(H-FABP
血浆H-FABP可以提示心肌梗死的风险以及判定患者恢复情况。
降钙素原(PCT
?#22919;?#24863;染和脓毒症诊断的首选标志物;辅助指导?#32929;?#32032;的使用。
脂蛋白相关?#23383;?#37238;A2(Lp-PLA2)
提示患动脉粥样?#19981;?#39118;险
D-二聚体(D-Dimer
提示出现血栓的特异标志物,用于排除静脉血栓的形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP
D-Dimer是体内出现血栓的特异标志物。hs-CRP是一种非特异性?#23383;?#26631;志物。二者联合检测有助于了解脑梗死的发生和病情变化,对脑梗死的预防、治疗和早期诊断有积极的临床意义
心肌功能四项联检(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP*
评估心脏功能
心肌功能五项联检(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP/D-dimer*
评估心脏功能及深静脉血栓及肺栓塞活动情况

(*正在注册中)
 

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